2T/H純化水后處理系統(tǒng)

水是藥品生產(chǎn)不可缺少的重要原輔材料，水質(zhì)的優(yōu)劣將直接影響藥品質(zhì)量，使用符合藥品質(zhì)量的制藥用水是確保藥品質(zhì)量，也是制藥企業(yè)通過GMP認證適應(yīng)國際藥品質(zhì)量發(fā)展需求的重要內(nèi)容。

同時，為了保證純化水的無菌儲存和輸送，我們參照了國家《藥典》以及GMP認證的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合了制藥用水水處理的工程經(jīng)驗，實現(xiàn)了純化水后處理系統(tǒng)的經(jīng)濟與技術(shù)的雙結(jié)合。

1. 后處理的設(shè)計方案

由于純化水在儲備和分配環(huán)節(jié)，原水經(jīng)過預(yù)處理和除鹽處理后，生物制藥行業(yè)還需要對水處理系統(tǒng)進行殺菌處理。紫外線殺菌器的原理是水中菌類微生物受到紫外線照射后，紫外光譜能量被細菌的核酸所吸收，并使核酸結(jié)構(gòu)破壞，最終影響菌類微生物的新陳代謝過程而死亡。紫外線殺菌器的特點是速度快、效率高，能殺死氯化法難以殺死的芽孢和病毒微生物，而且不影響水的物理性質(zhì)和化學性質(zhì)，也不增加水的臭味，因而是高純飲用水及各種飲料常用的一種消毒方法。臭氧是一種強氧化劑，對細菌等微生物幾乎具有百分之百的殺死能力，而且還能將水中許多物質(zhì)氧化分解如蛋白質(zhì)、腐植酸等，其殺菌速度比氯快3125倍，其特點是氧化能力強、反應(yīng)速度快，投量少、使用方便，沒有二次污染。臭氧殺菌法可以根據(jù)管道的長度、水箱、存放時間等調(diào)節(jié)臭氧的投加量，殺菌徹底無再次被微生物污染的風險。因此，本工藝后處理采用了紫外殺菌+臭氧滅菌+除菌終端過濾的工藝。

2. 管道輸配系統(tǒng)設(shè)計方案

作為純化水的輸配部分在整套系統(tǒng)中起著舉足輕重的作用；根據(jù)GMP的相關(guān)標準；該系統(tǒng)中我們采用SUS316L級的不銹鋼衛(wèi)生管路；閥門采用無死角的衛(wèi)生級球閥。所有管路我們均采用全自動無縫焊接和快卡連接，無死角，避免細菌滋生。保證純化水輸送循環(huán)管路的可靠。

3. 工藝流程設(shè)計

本水處理系統(tǒng)設(shè)計基本工藝流程為：純化水→無菌純水箱→純水泵→臭氧發(fā)生器→循環(huán)管路→用水點→紫外殺菌器→除菌微濾器→無菌純水箱

4. 主要設(shè)備相關(guān)要求設(shè)計參數(shù)如下：

無菌水箱：300L，SUS304，內(nèi)外拋光

臭氧: 5g/h

循環(huán)管路輸送能力: 2T/H

用水點：13個